» 规管事务理学硕士(待批)
项目特色:
- 两个项目轨道:生物制药和医疗器械
- 在职专业人士可选择兼职课程.
- 位于生物医学附近, 生物技术和制药公司以及其他在尔湾的工作机会, 加州.
- P计划涵盖了将医疗产品推向市场所需的步骤,无论是在美国还是在美国.S. 在全球范围内.
- 研究生课程涉及影响监管事务所有阶段和过程的关键监管问题.
为什么选择CUSP?
CUSP将为学生提供一个坚实的基础,在一个综合的和跨学科的计划 监管 事务 科学 和实践 相结合:
- 包括全面的教育和培训 strong 基础知识, 当前实践 和 与…有关的伦理 监管事务.
- 领导、创新和创业 病人 监管事务 通过教学式的课程作业、模拟 主动学习实习
- 课程 和仿真 这拓宽了受训者的背景 增强 就业机会 监管事务
- 药学院在欧文的位置, 奥兰治县, CA, 为学生提供独特的机会与附近的网络 医疗器械及医药 公司 卫生保健组织. 奥兰治县是医疗设备和制药工业的中心, 还有医疗机构. 奥兰治县是美国雇员数量最多的县,医疗设备和用品制造企业数量最多的县(美国劳工统计局). 有相当数量的 监管事务 奥兰治、加州和美国的职位和职位空缺
- 在399所顶尖大学中排名第121位 U.S. 根据 U.S. 新闻 & 世界报道澳门威尼斯人app下载为学生提供个性化的教育机会和世界一流的师资队伍.
课程
理学硕士 规管事务(MSRA) 学位要求至少完成3门课程0 学分. 这些包括18 学分的 核心 至少是课程 9 选修课程学分 3 论文学分 或者顶点项目.
MSRA项目有两个方向:生物制药和医疗器械
学习计划是与学生的导师协商制定的,旨在确保学生在主要领域的专业知识. 这将向学生展示 机会, 在程序的监督下 顾问, to 调整他们的学术课程,为他们未来的职业道路做准备 选择.
生物制药跟踪
核心 课程(18学分) |
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美国监管框架. FDA监管途径和选择 |
3 |
|
生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):上市前法规 |
3 |
|
生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):先进治疗药品和上市后要求 |
3 |
|
美国新药申请, 简易药物申请, 和非处方药上市前法规 |
3 |
|
生物医学产品营销,定价和报销 |
3 |
|
美国生物医学产品的非临床和临床法规 |
3 |
|
选修课程(最少9学分) |
||
小灵通634 |
全球监管事务 |
3 |
小灵通638 |
医疗设备应用, 软件和数字健康应用:质量保证和上市后要求 |
3 |
小灵通639 |
医疗器械应用、软件和数字健康应用:上市前法规 |
3 |
小灵通602 |
药物发现与开发 |
3 |
小灵通612 |
药物作用高级原理 |
4 |
小灵通614 |
生物制剂 |
2 |
小灵通615 |
药物基因组学和药物遗传学 |
2 |
小灵通621 |
药品生产工艺导论 |
3 |
小灵通631 |
医学诊断 |
3 |
小灵通632 |
医疗设备 |
3 |
小灵通651 |
药品开发和生产质量体系 |
3 |
小灵通661 |
生物医药市场准入 |
3 |
小灵通662 |
卫生保健服务和产品的经济评价 |
3 |
小灵通690 |
实习 |
3 |
小灵通701 |
研究 |
1-3 |
小灵通702 |
研究旋转 |
1 |
论文或非论文选择(3学分) |
||
顶石 |
3 |
|
论文 |
3 |
医疗设备 Track
核心 课程(18学分) |
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小灵通625 |
美国监管框架. FDA监管途径和选择 |
3 |
小灵通634 |
全球监管事务 |
3 |
小灵通637 |
生物医学产品营销,定价和报销 |
3 |
小灵通638 |
医疗设备应用, 软件和数字健康应用:质量保证和上市后要求 |
3 |
小灵通639 |
医疗器械应用、软件和数字健康应用:上市前法规 |
3 |
小灵通640 |
美国生物医学产品的非临床和临床法规 |
|
选修课程(最少9学分) |
||
生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):上市前法规 |
3 |
|
生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):先进治疗药品和上市后要求 |
3 |
|
美国新药申请, 简易药物申请, 和非处方药上市前法规 |
3 |
|
小灵通602 |
药物发现与开发 |
3 |
小灵通612 |
药物作用高级原理 |
4 |
小灵通614 |
生物制剂 |
2 |
小灵通615 |
药物基因组学和药物遗传学 |
2 |
小灵通621 |
药品生产工艺导论 |
3 |
小灵通631 |
医学诊断 |
3 |
小灵通632 |
医疗设备 |
3 |
小灵通651 |
药品开发和生产质量体系 |
3 |
小灵通661 |
生物医药市场准入 |
3 |
小灵通662 |
卫生保健服务和产品的经济评价 |
3 |
小灵通690 |
实习 |
3 |
小灵通701 |
研究 |
1-3 |
小灵通702 |
研究方法 |
1 |
论文或非论文选择(3学分) |
||
小灵通696 |
顶石 |
3 |
论文 |
3 |
M.S. in 监管事务 项目学习成果
- 表达的元素的基本知识 监管 事务 科学,包括当前的研究文献、政策和程序以及方法论.
- 理解 监管事务 科学通过探索和应用新的想法,以当前的研究.
- 有效沟通科学原理, 的想法, 并对不同受众进行了相应层次的研究.
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